Thu hồi 14 loại dược phẩm không đạt tiêu chuẩn, Tập đoàn dược phẩm Sinphar bị xử phạt 2 triệu Đài tệ

  • 23 September, 2020
  • Tường Vy
Thu hồi 14 loại dược phẩm không đạt tiêu chuẩn, Tập đoàn dược phẩm Sinphar bị xử phạt 2 triệu Đài tệ

Vừa qua, 6 loại dược phẩm được sản xuất bởi Nhà máy dược Sinphar nổi tiếng tại Đài Loan buộc phải thu hồi và cấm bán trên thị trường, do phát hiện hiệu quả của hoạt chất chưa đến 90%. Sở quản lý dược phẩm và thực phẩm thuộc Bộ Phúc lợi và Y tế sau khi kiểm nghiệm, tiếp tục phát hiện 14 loại thuốc của hãng Sinphar không tuân thủ lịch kiểm nghiệm định kỳ, các loại dược phẩm dạng kem bị biến màu nhưng hãng Sinphar đã không xử ký kịp thời. Hãng Sinphar buộc phải lập tức thu hồi 14 loại dược phẩm không đạt tiêu chuẩn, đồng thời bị xử phạt nặng 2 triệu Đài tệ.

Cuối tháng 7 vừa qua Sở quản lý dược phẩm và thực phẩm đã triển khai công tác kiểm tra "Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (Tiêu chuẩn GMP) " đối với các xưởng sản xuất dược trong nước, trong lúc kiểm tra nhà xưởng thì phát hiện ra 6 loại dược phẩm có kết quả xác định hàm lượng thí nghiệm độ ổn định liên tục của thuốc không phù hợp so với quy định, vì thế Sở yêu cầu lập tức thu hồi, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp chủ động kiểm tra tình trạng của các sản phẩm dược khác. Tuy nhiên đến ngày 22/9 lại tiếp tục phát hiện 14 loại thuốc của hãng không đạt tiêu chuẩn buộc phải thu hồi.

Theo báo cáo từ Sở quản lý dược phẩm và thực phẩm, những loại thuốc bị thu hồi và ngừng bán trên thị trường bao gồm: kem thuốc mờ vết xẹo MELQUINE-40MG OINTMENT杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝); kem chống viêm da, chống ngứa Ulex Cream杏輝悠力素乳; viên chống say xe Inclam Tablets杏輝暈克錠; viên nén trị gan mãn tính Poulican Capsules保利肝膠囊; Siro trị ho Nocough Syrup杏輝安咳糖漿; kem thuốc chống ngứa, đau rát, nổi mẩn do hăm tã NEO SALOMPASTA杏輝親擦樂夢軟膏; thuốc chống viêm mũi dị ứng Lysozyme chloride杏輝來縮酵素錠90毫克; dung dịch trị nấm da đầu Besong Scalp Solution 1mg/ml (Betamethasone) 杏輝皮爽頭皮用液; kem thuốc Clobetasol chống nấm da杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝); kem thuốc chống nấm, da sần, da mẩn đỏ Betasay Ointment杏輝貝他每麗軟膏; viên nén Codicon-U Cap trị ho, tiêu đàm杏輝咳定康優膠囊; kem thuốc điều trị viêm da Betaclogen Cream杏輝健聯乳膏(1000g塑膠罐裝); nước nhỏ mắt Sinlin Ophthalmic Solution杏輝舒明麗眼藥水; siro chống dị ứng Minstop Solution 0.4mg/mL敏可停液0.4毫克/毫升.

Ngày 22/9 Sở quản lý dược phẩm và thực phẩm biểu thị, trong số 14 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn có đến 10 loại thuộc đơn thuốc của bác sỹ, 4 loại thuốc chỉ định sử dụng. Một số trong 14 loại sau khi kiểm nghiệm phát hiện hàm lượng hoạt chất đạt hiệu quả chưa đến 90%, còn một số thuốc thì không kiểm nghiệm định kỳ, thậm chí có loại kem thuốc bị đổi màu, điều này cho thấy hãng đã vi phạm quy định GMP, tuy nhiên Sinphar đã không xử lý kịp thời.

Sở cho biết, chiếu theo quy định sẽ áp dụng mức phạt từ 30 nghìn cho đến 2 triệu Đài tệ, hiện tại các chuyên gia đang thảo luận đánh giá mức độ nghiêm trọng của việc vi phạm quy định, trước ngày 6/10 hãng Sinphar phải hoàn thành công tác cải thiện, kết quả kiểm tra phụ sẽ quyết định yêu cầu ngừng sản xuất hoặc hủy bỏ chứng nhận GMP.

Tường Vy

Phản hồi liên quan

Tin tứcmore